Die laminare Strömung stellt für die Reinheitsklasse “A” einen indirekten Luftstrom in vertikaler Richtung sicher. Es wird ein spezieller Rahmen verwendet, um die Strömung zu regeln; er besteht aus einem sehr fein perforierten Spezialgewebe. Die laminare Strömungsgeschwindigkeit bei der Isolatortechnologie beträgt 0,45 m/s ± 20%. Die H14-HEPA-Filter mit einem Wirkungsgrad von 99,995 % filtern die ein- und ausströmende Luft. Dieses System ist häufig mit einer Luftumwälzung innerhalb der Kammer verbunden.
Das HVAC-System ermöglicht die Bildung von Überdruck im Isolator. Diese Funktion wird hauptsächlich im Falle einer Störung (wie eine beeinträchtigte Dichtheit) verwendet und trägt zum Materialschutz bei.
Um Schäden an der Ausrüstung durch zu niedrigen Druck zu vermeiden, wird ein Pneumatikventil zum Geräteschutz verwendet. Dies verhindert, dass der Druck noch weiter abfällt und sicher somit die Anlage.
Ein Leuchtsignal und akustischer Alarm bieten dem Benutzer einen schnellen Überblick über Betriebs- und Fehlerzustände., placed above the K1 working chamber.
Aufblasbare Dichtung, Sicherheitsglas mit Flanschen und Hülsen. Sensoren zur Überwachung des sicheren Schließens des Fensters, Gasfedern zum einfachen Öffnen.
Zum Auslassen von flüssigen Abfällen, die bei Sterilitätstests entstanden sind. Anschließbar an einen Sammeltank oder Zentralabfall.
Der Isolator kann mit Wasserstoffperoxid-Dämpfen sterilisiert werden. Diese Dämpfe werden von einem zusätzlichen externen Gerät ( Wasserstoffperoxiddampf-Generator) erzeugt. Die Kupplungsklemmen befinden sich auf der hinteren und unteren Isolatorseite.
Vorbereitung für eine Materialschleuse
Sensoren zur Überwachung des sicheren Fensterschließens
Option zur Integration eines RTP-Alpha-Ports und eines Beta-Containers für den sterilen Materialtransfer. Die rechte Seite der Kammer ist für die Montage der Ausrüstung vorbereitet.
Die Arbeitsplatte weist sechs Lochgitter auf, die mit einem Gerät zur Sterilitätsprüfung ausgestattet werden können.
Die Kammerdecke ist mit einem speziellen Rahmen zur Herstellung der Luftströmung und mit LED-Leuchten ausgestattet. Über dem Rahmen befinden sich die HEPA-Einlassfilter.
Die gleichmäßige Verteilung des Wasserstoffperoxid-Dampfes wird durch ein gelochtes Rohr gewährleistet, das über die gesamte Länge der Kammer installiert ist.
Abgerundete Ecken und hochglanzpolierte Oberflächen ermöglichen eine einfache Reinigung der Kammer. Die Kammern sind präzisionsgeschweißt, was ihre Dichtheit garantiert.
Die Isolator-Steuerung wird mit einem Siemens-Farb-Touchscreen betrieben. Das SIMATIC-Steuerungssystem von Siemens sorgt zusammen mit dem Fußschalter eine intuitive und benutzerfreundliche Anwendung. Der Bildschirm zeigt die aktuellen Parameter der Umgebung an und überwacht den Notfallstatus. Das System verfügt über einen Fernzugriff als Kundendienstunterstützung. Je nach Produktionsanforderungen kann ein zusätzliches Gerät zur Speicherung und zum Export von Produktionsdaten implementiert werden.
Abmessungen in mm - Sterilitätstest-Isolator
| Breite | 1800 |
| Höhe | 2730 |
| Vorderhöhe | 1750 |
| Tiefe | 1090 |
| Arbeitsplattenhöhe der Hauptkammer | 940 |
| Handschuhposition* | 1230* |
| Usable space depth | 650 |
* Adaptable on request
Abmessungen in mm - Arbeitskammer K1
| Breite | 1800 |
| Tiefe | 650 |
| Höhe | 900 |
| K1 chamber Total volume | 1,05 m3 |
Abmessungen in mm - Materialschleuse K2
| Breite | 550 |
| Tiefe | 650 |
| Höhe | 900 |
| Gesamtvolumen der Schleuse | 0,3 m3 |
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Kostenfreier Download
| Name | Type | Availability | Size |
|---|---|---|---|
| Sterility Test Isolator_Aseptic Isolator_DE_2021 | 3.07 MB | ||
| Sterility Test Isolator_Aseptic Isolator_EN_2021 | 6.69 MB | ||
| BLOCK Technology_Company profile_DE | 11.78 MB | ||
| BLOCK Technology_Company profile_EN | 11.84 MB | ||
| BLOCK Technology_Overview_EN | 2.3 MB | ||
| BLOCK Technology_Overview_DE | 2.31 MB |
